您的位置:博金冠娱乐 > 医药研发 > 技术转让
 
本栏目中各项技术转让、技术求购以及项目合作等信息,未经本网核实,仅供参考!
技术转让
【企业名称】山东康美乐医药科技有限公司
联 系 人 宋经理  联系电话 13370587328
联系传真 0531-55721658 电子邮件 [email protected]
【项目名称】异烟肼片一致性评价

  1名称

  中文名称:异烟肼片

  英文名称:Isoniazid Tablets

  化学名称:4-吡啶甲酰肼

  分子量:137.14

  分子式:C6H7N3O

  2是否上一国药典

  被CP2015、BP2013、USP3、JP16药典收录。

  3剂型规格

  片剂,规格0.1g。

  4适应症

  (1)异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。

  (2)异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者;⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。

  5国内外上市情况

  异烟肼,一种抗结核药,目前已经上市60多年。1952年分别由Laphal公司投放法国市场、Schein投放美国市场,商品名Rimifon(雷米封),规格50mg、100mg和300mg。目前美国的Rimifon已经退市,FDA指定的参比制剂为SANDOZ的仿制药。

  5.1国外上市情况

  FDA

  EMA:未查询到有上市。

  PDMA:有0.1g片上市,指定第一三共的为参比制剂。

  5.2国内生产上市情况

  CFDA共批准异烟肼片592个批件,规格为:50mg、100mg、300mg、500mg。

  无原研地产化:

  5.3进口情况

  无片剂进口。

  6参比制剂选择建议

  建议选择第一三共制药日本上市的0.1g规格片剂产品作为参比制剂进行研究[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则(三)]。

  山东康美乐医药科技有限公司 发布的其他项目
· 阿奇霉素干混悬一致性评价
· 利格列汀及片
· 奥格列汀及片
· 卡格列净及片
· 精氨酸布洛芬片、颗粒
· 孟鲁司特钠颗粒、片、咀嚼片
· 磷酸奥司他韦及胶囊
· 碳酸钙D3片,颗粒
· 美沙拉秦缓释颗粒
· 注射用头孢米诺钠一致性评价
· 米拉贝隆及缓释片
· 利奥西呱及片
· 利奥西呱及片
· 马昔腾坦及片
· 咪唑斯汀及缓释片
· 盐酸二甲双胍片一致性评价
· 阿莫西林克拉维酸钾颗粒一致性评价
· 利伐沙班片
· 磷酸西格列汀及片
· 阿托伐他汀钙片
· 盐酸特拉唑嗪片一致性评价
· 双氯芬酸钠肠溶片一致性评价
· 盐酸二甲双胍缓释片一致性评价
· 卡马西平片一致性评价
· 阿莫西林胶囊一致性评价
· 格列吡嗪片一致性评价
· 对乙酰氨基酚片一致性评价
· 双氯芬酸钠缓释片一致性评价
· 头孢氨苄胶囊一致性评价
· 地氯雷他定片一致性评价
 
技术项目信息发布
会  员
密  码
  
推荐企业
北京逸诚医药科技有限公司VIP
杭州和泽医药科技有限公司VIP
山东康美乐医药科技有限公VIP
山东知安医药技术有限公司VIP
上海雄基生物工程技术有限VIP
北京蓝贝望生物医药科技股VIP
浙江网盛生意宝股有限公司
北京沃邦医药科技有限公司VIP
山东瑞禾医药科技有限公司VIP
山东博迈康药物研究有限公VIP
北京民康百草医药科技有限VIP
黑龙江天行健医药有限公司

  站内支持: 关于公司 - 网站简介 - 服务项目 - 领导关怀 - 媒体报道 - 使用帮助 - 意见反馈 - 法律声明 - 友情链接 - 联系我们
兄弟站点: 生意宝 - 国贸通 - 中国化工网 - 全球化工网 - 中国纺织网 - 中国服装网 - 机械专家网 - 中国农业网 - 医疗器械网
浙江都市网 - 中国红娘网 - 糖酒招商网 - 化妆品网 - Toocle.com - ChinaChemNet - 博金冠娱乐 - 博金冠娱乐
© 博金冠娱乐 版权所有
  • 全世界人民都要顺应人类社会发展规律,不断扩大社会财富公有制的范围,不断缩小社会财富私有制的范围,以便最终消灭社会财富私有制,建立共产主义社会财富公有制。 2019-02-10
  • 搞市场经济轻松,让市场自己调节,管什么?不过到了别人不卖给你时,才明白什么是市场经济。 2019-02-09
  • 解读两性情感,积极一点 爱情其实很简单 2019-01-29
  • 《脱身》举行开播盛典 陈坤开唱惊艳四座 2019-01-11
  • 共产主义既按需分配又按劳分配(原创) 2018-11-28
  • 三晋史话:发生在山西境内的那些上古神话故事 2018-10-18
  • [酷]此文已经把马克思理论、边际理论、人类需求层次理论、生物学理论、心理学理论、社会管理学理论等理论在哲学层面完美融合了! 2018-09-11
  • 海淀首台“自动售餐机”安家学院路 2018-09-11
  • 穿越千年 感受秦风全国百家重点网媒记者漫步酉阳桃花源 2018-07-27
  • 保时捷发布911 Speedster 概念车 纪念诞辰70周年 2018-07-27
  • 美国拟对进口汽车开启“232调查” 商务部回应 2018-06-23
  • 女性头晕多吃这些食物:莲子栗子和核桃 2018-06-23
  • 823| 898| 77| 180| 82| 9| 243| 839| 40| 30| 653| 887| 429| 301| 287|